Đăng vào: 2026-08-20
Cập nhật vào: 2026-08-20
Trước khi dữ liệu chi tiết về hiệu quả giai đoạn 3 được công bố, giá trị thị trường của Moderna đã tăng thêm khoảng 44 tỷ đô la. Đúng vậy, MRNA vẫn còn tiềm năng tăng trưởng sau đợt tăng 177%, nhưng giai đoạn tiếp theo sẽ khó khăn hơn. Kết quả chi tiết về điều trị ung thư hắc tố, tiến trình phê duyệt và thành công trên toàn bộ các sản phẩm điều trị ung thư khác của công ty giờ đây phải đáp ứng được kỳ vọng đặt ra cho một công ty trị giá khoảng 69 tỷ đô la.
INInterpath-001 đã thành công ở 1.137 bệnh nhân ung thư hắc tố, nhưng các số liệu chi tiết về hiệu quả giai đoạn 3 vẫn chưa được công bố. Mức độ lợi ích đạt được hiện là tín hiệu lâm sàng quan trọng nhất trong thời gian ngắn sắp tới.
Dữ liệu trước đó cho thấy nguy cơ tái phát hoặc tử vong giảm 49% và nguy cơ di căn xa hoặc tử vong giảm 59%. Các chi tiết của giai đoạn 3 hiện đang phải đối mặt với một tiêu chuẩn cao bất thường.
Intismeran đang được thử nghiệm trong chín nghiên cứu giai đoạn 2 và giai đoạn 3, tập trung vào điều trị ung thư phổi, bàng quang và thận, đây là triển vọng tiềm năng còn lại của Moderna trong lĩnh vực ung thư.
Các mục tiêu giá được lựa chọn sau khi công bố kết quả dao động từ 89 đến 170 đô la, so với giá đóng cửa 174,38 đô la của MRNA. Thị trường đã định giá lại Moderna nhanh hơn so với sự đồng thuận của Phố Wall về giá trị thực của công ty.
Khoảng 13,5% lượng cổ phiếu lưu hành tự do của Moderna đã bị bán khống trước khi công bố kết quả Giai đoạn 3. Việc mua lại bắt buộc có thể đã khuếch đại đà tăng giá, vì vậy mức tăng 177% không nên được hiểu là thước đo giá trị cơ bản mới được tạo ra trong một ngày.
Chỉ số ung thư hắc tố da đơn lẻ không thể giải thích được sự tăng giá đột biến chỉ trong một ngày. Trong nhóm các cổ phiếu chăm sóc sức khỏe và công nghệ sinh học, sự bứt phá này còn phản ánh kỳ vọng lớn vào việc nền tảng mRNA cá nhân hóa của Moderna có thể hoạt động hiệu quả trên nhiều loại ung thư khác nhau.
Áp lực mua để đóng vị thế bán khống đã khuếch đại đà tăng giá. Khoảng 13,5% lượng cổ phiếu lưu hành tự do của Moderna đã bị bán khống trước khi công bố kết quả, khiến một trong những lượng cổ phiếu bán khống lớn nhất trong số các công ty lớn của Mỹ bị ảnh hưởng khi cổ phiếu MRNA tăng vọt. Mức tăng 177% không chỉ đơn thuần là thước đo giá trị cơ bản mới.
Intismeran hiện đang được thử nghiệm trong chín nghiên cứu giai đoạn 2 và giai đoạn 3, bao gồm ung thư hắc tố da, ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư bàng quang và ung thư tế bào thận. Bước đánh giá lại quan trọng tiếp theo phụ thuộc vào việc liệu phương pháp mRNA cá nhân hóa có thể thành công trên nhiều loại khối u khác nhau hay không.
Ung thư phổi mang lại lợi thế rõ rệt nhất về quy mô. Ước tính có hơn 100.000 bệnh nhân có thể được điều trị bổ trợ trên khắp Hoa Kỳ và EU, so với khoảng 30.000 bệnh nhân trong trường hợp ung thư hắc tố da nguy cơ cao. Một mô hình sau khi công bố kết quả đã nâng doanh thu dự kiến của intismeran vào năm 2035 từ 7,2 tỷ đô la lên 16,8 tỷ đô la sau khi tăng các giả định cho ung thư hắc tố da, ung thư phổi, ung thư thận và ung thư bàng quang.
Moderna sẽ không giữ toàn bộ lợi nhuận kinh tế đó. Tập đoàn dược phẩm Merck và Moderna chia đều chi phí và lợi nhuận của chương trình. Thành công trong việc điều trị một nhóm bệnh nhân ung thư lớn hơn nhiều lần so với ung thư hắc tố vẫn có thể mở rộng đáng kể đóng góp của intismeran.
Thử nghiệm INTerpath-001 đã thành công, nhưng các số liệu cho thấy mức độ thành công đó mạnh mẽ đến mức nào vẫn chưa được công bố. Moderna và Merck chưa tiết lộ tỷ lệ rủi ro giai đoạn 3, sự khác biệt tuyệt đối về tỷ lệ tái phát hoặc kết quả sống sót tổng thể sau khi hoàn thành thử nghiệm.
Sau 5 năm, nghiên cứu giai đoạn 2b cho thấy nguy cơ tái phát hoặc tử vong thấp hơn 49% và nguy cơ di căn xa hoặc tử vong thấp hơn 59% so với chỉ dùng Keytruda đơn thuần.
Hiệu quả ở giai đoạn 3 gần với mức đó sẽ củng cố cơ sở pháp lý và hỗ trợ phát triển rộng rãi hơn. Hiệu quả yếu hơn đáng kể sẽ khiến việc định giá lại 177% khó được bảo vệ hơn trước khi intismeran chứng minh được hiệu quả trong điều trị các loại ung thư khác.
Kết quả đầy đủ của nghiên cứu INTerpath-001 sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa quốc tế sắp tới và chia sẻ với các cơ quan quản lý. Moderna và Merck cũng dự định liên hệ với các cơ quan chức năng để nộp hồ sơ, nhưng chưa có ngày nộp hồ sơ cho FDA, ngày chấp nhận đơn hoặc thời hạn phê duyệt nào được công bố.
Các chi tiết về hiệu quả sẽ được xem xét trước tiên. Chúng sẽ cho thấy liệu Giai đoạn 3 có đạt được hiệu quả tương tự như Giai đoạn 2b hay không và cung cấp cho các cơ quan quản lý cơ sở rõ ràng hơn để đánh giá phương pháp điều trị. Sau đó, việc nộp hồ sơ chính thức sẽ đưa intismeran từ giai đoạn xác nhận lâm sàng sang lộ trình thương mại hóa rõ ràng.
Mỗi liệu trình điều trị intismeran được thiết kế dựa trên hồ sơ đột biến của khối u ở từng bệnh nhân và có thể mã hóa tới 34 kháng nguyên mới. Do đó, thời gian hoàn thành, năng lực sản xuất và chi phí vẫn là một phần của phương trình thương mại ngay cả sau khi được cơ quan quản lý phê duyệt.
Moderna đã bắt đầu cung cấp các lô thuốc thử nghiệm lâm sàng từ cơ sở chuyên dụng của mình tại Marlborough, Massachusetts, được xây dựng dựa trên nguyên tắc tự động hóa, sản xuất nhanh hơn và quy mô thương mại.
Công ty cũng đang nỗ lực rút ngắn thời gian hoàn thành và giảm chi phí sản xuất. Việc nghiên cứu trên quy mô bệnh nhân ung thư lớn hơn sẽ kiểm chứng liệu mô hình cá nhân hóa này có thể duy trì được hiệu quả kinh tế đang được tính toán trong các dự báo dài hạn hay không.
Tất cả các mục tiêu được chọn sau khi công bố kết quả trong nhóm này đều nằm dưới mức giá đóng cửa 174,38 đô la của Moderna.
| Vững chãi | Mục tiêu | so với 174,38 đô la |
|---|---|---|
| Ngân hàng Mỹ | 170 đô la | -2,5% |
| Piper Sandler | 167 đô la | -4,2% |
| Morgan Stanley | 89 đô la | -49,0% |
BofA và Piper Sandler đã nâng mạnh mục tiêu giá của họ sau khi công bố kết quả, trong khi Morgan Stanley tăng hơn gấp đôi mục tiêu giá từ 39 đô la lên 89 đô la. Ngay cả mục tiêu giá cao nhất được lựa chọn cũng vẫn thấp hơn giá đóng cửa.
Mức định giá mới này cũng cao hơn nhiều so với lợi nhuận hiện tại của Moderna. Doanh thu quý 2 năm 2026 đạt 145 triệu đô la so với khoản lỗ hoạt động 815 triệu đô la, điều này cho thấy phần lớn mức định giá hiện tại phụ thuộc vào doanh thu từ mảng ung thư trong tương lai hơn là lợi nhuận hiện tại.
Chênh lệch 81 đô la giữa BofA và Morgan Stanley cho thấy kết quả lâm sàng rõ ràng hơn so với định giá mà nó tạo ra. Hiệu quả mạnh mẽ hơn và thành công rộng rãi hơn trong điều trị ung thư có thể đẩy các mô hình định giá lên cao hơn. Kết quả yếu hơn sẽ không xóa bỏ thành công trong điều trị ung thư hắc tố, nhưng sẽ làm giảm mức phí bảo hiểm gắn liền với mọi thứ ngoài phạm vi đó.
Đúng vậy, nhưng cần có thêm bằng chứng mới để đạt được những tiến bộ hơn nữa. Hiệu quả mạnh mẽ của giai đoạn 3, tiến trình phê duyệt và thành công trong điều trị các loại ung thư lớn hơn có thể hỗ trợ thêm tiềm năng tăng giá, trong khi thành công ban đầu trong điều trị ung thư hắc tố đã được phản ánh rõ rệt vào giá cổ phiếu.
Chưa có ngày phê duyệt nào của FDA hoặc hạn chót của PDUFA được công bố. Moderna và Merck vẫn cần trình bày đầy đủ dữ liệu INTerpath-001 và tiến hành các cuộc thảo luận về hồ sơ pháp lý trước khi lịch trình phê duyệt trở nên rõ ràng hơn.
Moderna và Merck chia sẻ chi phí phát triển và lợi nhuận một cách bình đẳng. Một dòng sản phẩm intismeran quy mô lớn có thể làm tăng đáng kể giá trị của Moderna, nhưng các dự báo doanh số bán hàng chính thức không nên được coi là doanh thu hoàn toàn thuộc về Moderna.
Đúng vậy. Giá cổ phiếu hiện tại phản ánh những kỳ vọng vượt ra ngoài phạm vi điều trị ung thư hắc tố. Hiệu quả yếu hơn ở giai đoạn 3, tiến trình phê duyệt chậm hơn, những hạn chế trong sản xuất hoặc việc mở rộng thất bại sang các loại ung thư lớn hơn có thể làm giảm đáng kể giá trị kỳ vọng mà không làm thay đổi thực tế rằng INTerpath-001 đã thành công.
Bởi vì phương pháp định giá danh mục dược phẩm và công nghệ sinh học phụ thuộc chặt chẽ vào giá trị của các sản phẩm thử nghiệm tiềm năng trong tương lai, chứ không chỉ dựa trên doanh thu hiện tại. Mức định giá khoảng 69 tỷ đô la của Moderna hiện nay giả định sự đóng góp đáng kể trong tương lai từ intismeran và các sản phẩm khác, khiến cho khả năng thực hiện quan trọng hơn nhiều so với doanh thu hiện tại.
Vẫn còn tiềm năng tăng trưởng, nhưng Moderna hiện không còn nhiều dư địa chỉ để dựa vào những tin tốt. Giá cổ phiếu đã phản ánh thành công trong điều trị ung thư hắc tố da, tiềm năng điều trị nhiều loại ung thư khác và con đường thương mại hóa nhanh hơn. Sau đợt tăng giá 177%, Moderna không cần thêm một chiến thắng vang dội nào nữa. Họ cần những con số cụ thể để chứng minh cho triển vọng tương lai đã được phản ánh vào giá cổ phiếu.
