หุ้น Moderna พุ่งขึ้น 177% ยังมีโอกาสทำกำไรได้อีกหรือไม่หลังจากประสบความสำเร็จในเฟส 3?

บริษัท Moderna มีมูลค่าตลาดเพิ่มขึ้นประมาณ 44 พันล้านดอลลาร์ก่อนที่จะมีการเปิดเผยข้อมูลประสิทธิภาพในระยะที่ 3 อย่างละเอียด ใช่แล้ว หุ้น MRNA ยังมีโอกาสเติบโตได้อีกมากหลังจากที่พุ่งขึ้น 177% แต่การเติบโตในระยะต่อไปจะยากขึ้น ผลการทดลองเกี่ยวกับมะเร็งผิวหนังอย่างละเอียด ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ และความสำเร็จในกลุ่มผลิตภัณฑ์รักษามะเร็งอื่นๆ ของบริษัท ต้องช่วยสนับสนุนความคาดหวังที่ฝังอยู่ในบริษัทที่มีมูลค่าประมาณ 69 พันล้านดอลลาร์ในขณะนี้

ประเด็นสำคัญ

• INTerpath-001 ประสบความสำเร็จในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งผิวหนัง 1,137 ราย แต่ตัวเลขประสิทธิภาพโดยละเอียดในระยะที่ 3 ยังไม่ได้รับการเปิดเผย ขนาดของผลประโยชน์ดังกล่าวถือเป็นสัญญาณทางคลินิกที่สำคัญที่สุดในระยะสั้นในขณะนี้

• ข้อมูลก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของการกลับมาเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลดลง 49% และความเสี่ยงของการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่นหรือเสียชีวิตลดลง 59% รายละเอียดของเฟส 3 ในขณะนี้ต้องเผชิญกับมาตรฐานที่สูงผิดปกติ

• Intismeran กำลังอยู่ระหว่างการทดสอบในโครงการวิจัยระยะที่ 2 และระยะที่ 3 จำนวน 9 โครงการ โดยมุ่งเน้นการรักษามะเร็งปอด กระเพาะปัสสาวะ และไต ซึ่งเป็นเป้าหมายหลักในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาของ Moderna

• เป้าหมายราคาหุ้นหลังการประกาศผลที่เลือกไว้มีตั้งแต่ 89 ถึง 170 ดอลลาร์ เทียบกับราคาปิดของ MRNA ที่ 174.38 ดอลลาร์ ตลาดได้ปรับราคาหุ้น Moderna เร็วกว่าที่วอลล์สตรีทจะตกลงกันได้ว่าบริษัทมีมูลค่าเท่าไหร่

• ก่อนการประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 หุ้นของ Moderna ประมาณ 13.5% ถูกขายชอร์ต การซื้อคืนหุ้นที่ถูกบังคับน่าจะยิ่งทำให้ราคาหุ้นพุ่งสูงขึ้น ดังนั้นกำไร 177% จึงไม่ควรถูกมองว่าเป็นตัวชี้วัดมูลค่าพื้นฐานใหม่ที่เกิดขึ้นภายในวันเดียว

การพุ่งขึ้น 177% ของราคาหุ้นนั้นสะท้อนถึงมากกว่าแค่ชัยชนะในการพิจารณาคดีมะเร็งผิวหนัง

การบ่งชี้ถึงมะเร็งผิวหนังเพียงอย่างเดียวไม่สามารถอธิบายการปรับมูลค่าขึ้นในวันเดียวเช่นนั้นได้ การปรับตัวขึ้นครั้งนี้ยังให้คุณค่าอย่างมากกับความเป็นไปได้ที่แพลตฟอร์ม mRNA เฉพาะบุคคลของ Moderna จะสามารถใช้ได้ผลกับมะเร็งหลายชนิด

การซื้อคืนหุ้นที่ขายชอร์ตช่วยเสริมแรงผลักดันให้ราคาหุ้นพุ่งขึ้น ประมาณ 13.5% ของหุ้นที่หมุนเวียนในตลาดของ Moderna ถูกขายชอร์ตก่อนการประกาศผลประกอบการ ทำให้ฐานการขายชอร์ตของบริษัทใหญ่ๆ ในสหรัฐฯ แห่งหนึ่งถูกเปิดเผยออกมา ขณะที่ราคาหุ้น MRNA พุ่งสูงขึ้น การเพิ่มขึ้น 177% ไม่ใช่การวัดมูลค่าพื้นฐานใหม่ที่แท้จริง

โอกาสเติบโตครั้งต่อไปของ Moderna ขึ้นอยู่กับความสำเร็จนอกเหนือจากการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา

ปัจจุบัน Intismeran กำลังอยู่ระหว่างการทดสอบในโครงการวิจัยระยะที่ 2 และระยะที่ 3 จำนวน 9 โครงการ ครอบคลุมมะเร็งผิวหนัง มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งไต การประเมินผลครั้งสำคัญต่อไปขึ้นอยู่กับว่าแนวทางการรักษาด้วย mRNA แบบเฉพาะบุคคลจะประสบความสำเร็จในมะเร็งมากกว่าหนึ่งชนิดหรือไม่

มะเร็งปอดมีข้อได้เปรียบด้านขนาดที่ชัดเจนที่สุด ประชากรเป้าหมายที่อาจได้รับการรักษาเสริมคาดว่าจะมีมากกว่า 100,000 คนทั่วสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป เทียบกับประมาณ 30,000 คนในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีความเสี่ยงสูง แบบจำลองหลังการวิจัยฉบับหนึ่งได้เพิ่มยอดขายยาอินทิสเมอแรนที่คาดการณ์ไว้ในปี 2035 จาก 7.2 พันล้านดอลลาร์เป็น 16.8 พันล้านดอลลาร์ หลังจากเพิ่มสมมติฐานสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา มะเร็งปอด มะเร็งไต และมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

Moderna จะไม่ได้รับผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจทั้งหมดนั้น Merck และ Moderna แบ่งต้นทุนและผลกำไรของโครงการอย่างเท่าเทียมกัน ความสำเร็จในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งที่มีขนาดใหญ่กว่ามะเร็งผิวหนังหลายเท่าตัว อาจช่วยเพิ่มผลประโยชน์ของ Intismeran ได้อย่างมีนัยสำคัญ

Moderna ชนะการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แล้ว แต่ข้อมูลประสิทธิภาพโดยรวมยังไม่ครบถ้วน

การทดลอง INTerpath-001 ประสบความสำเร็จ แต่ตัวเลขที่แสดงให้เห็นถึงความสำเร็จนั้นยังไม่ได้รับการเปิดเผย บริษัท Moderna และ Merck ยังไม่ได้เปิดเผยอัตราส่วนความเสี่ยงในระยะที่ 3 ความแตกต่างของการกลับมาเป็นซ้ำ หรือผลลัพธ์การอยู่รอดโดยรวมที่สมบูรณ์

ผลการศึกษาในระยะที่ 2b เมื่อติดตามผลเป็นเวลา 5 ปี แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของการกลับมาเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลดลง 49% และความเสี่ยงของการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่นหรือเสียชีวิตลดลง 59% เมื่อเทียบกับการใช้ยา Keytruda เพียงอย่างเดียว

หากผลการทดลองในระยะที่ 3 ใกล้เคียงกับระดับดังกล่าว จะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับข้อเรียกร้องทางกฎหมายและสนับสนุนการพัฒนาในวงกว้างมากขึ้น แต่หากผลการทดลองอ่อนกว่าที่คาดการณ์ไว้มาก จะทำให้การประเมินมูลค่าใหม่ 177% นั้นยากที่จะปกป้องได้ ก่อนที่อินทิสเมอแรนจะพิสูจน์ประสิทธิภาพในมะเร็งชนิดอื่น ๆ

ข้อมูลเฟส 3 ฉบับสมบูรณ์และการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลจะเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสำคัญต่อไปของ Moderna

ผลการทดลอง INTerpath-001 ฉบับสมบูรณ์จะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ระดับนานาชาติที่จะจัดขึ้นในเร็วๆ นี้ และจะมีการแบ่งปันข้อมูลกับหน่วยงานกำกับดูแล นอกจากนี้ Moderna และ Merck ยังวางแผนที่จะหารือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการยื่นเอกสารขออนุมัติ แต่ยังไม่มีการประกาศวันยื่นเอกสาร วันที่รับคำขอ หรือกำหนดเวลาอนุมัติจาก FDA

รายละเอียดเกี่ยวกับประสิทธิภาพจะได้รับการพิจารณาเป็นอันดับแรก ซึ่งจะแสดงให้เห็นว่าผลการทดลองในระยะที่ 3 มีประสิทธิภาพใกล้เคียงกับผลการทดลองในระยะที่ 2b หรือไม่ และจะช่วยให้หน่วยงานกำกับดูแลมีข้อมูลที่ชัดเจนยิ่งขึ้นในการประเมินการรักษา จากนั้น การยื่นเอกสารอย่างเป็นทางการจะทำให้ยาอินทิสเมอแรนเปลี่ยนจากขั้นตอนการตรวจสอบทางคลินิกไปสู่เส้นทางการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่ชัดเจนยิ่งขึ้น

Intismeran ยังต้องพิสูจน์ให้เห็นว่ามันสามารถขยายขนาดได้

การรักษาด้วยอินทิสเมอแรนแต่ละครั้งได้รับการออกแบบโดยพิจารณาจากลักษณะการกลายพันธุ์ของเนื้องอกของผู้ป่วยแต่ละราย และสามารถเข้ารหัสแอนติเจนใหม่ได้มากถึง 34 ชนิด ดังนั้น ระยะเวลาในการผลิต กำลังการผลิต และต้นทุนจึงยังคงเป็นส่วนหนึ่งของสมการทางการค้า แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแล้วก็ตาม

Moderna ได้เริ่มจัดส่งยาสำหรับใช้ในการทดลองทางคลินิกจากโรงงานเฉพาะทางในเมืองมาร์ลโบโร รัฐแมสซาชูเซตส์ ซึ่งสร้างขึ้นโดยเน้นระบบอัตโนมัติ การผลิตที่รวดเร็วขึ้น และขนาดการผลิตเชิงพาณิชย์

บริษัทกำลังดำเนินการเพื่อลดระยะเวลาการส่งมอบและลดต้นทุนการผลิตด้วยเช่นกัน การศึกษาในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งจำนวนมากขึ้นจะเป็นการทดสอบว่ารูปแบบการรักษาเฉพาะบุคคลนั้นจะสามารถรักษาความคุ้มค่าทางเศรษฐกิจที่กำลังสร้างขึ้นในแผนการคาดการณ์ระยะยาวได้หรือไม่

ช่วงราคา 89-170 ดอลลาร์ในวอลล์สตรีท แสดงให้เห็นว่าหุ้น MRNA ยังไม่แน่นอนเพียงใด

เป้าหมายหลังการประกาศผลประกอบการที่เลือกไว้ในกลุ่มนี้ทั้งหมดมีราคาต่ำกว่าราคาปิดของ Moderna ที่ 174.38 ดอลลาร์

หลังจากรายงานผลประกอบการออกมา BofA และ Piper Sandler ปรับเป้าหมายราคาขึ้นอย่างมาก ในขณะที่ Morgan Stanley เพิ่มเป้าหมายราคาขึ้นมากกว่าสองเท่า จาก 39 ดอลลาร์ เป็น 89 ดอลลาร์ แม้แต่เป้าหมายราคาสูงสุดที่เลือกไว้ก็ยังต่ำกว่าราคาปิดตลาด

การประเมินมูลค่าใหม่นี้ยังสูงกว่าฐานรายได้ปัจจุบันของ Moderna มาก รายได้ในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 อยู่ที่ 145 ล้านดอลลาร์ ในขณะที่ขาดทุนจากการดำเนินงาน 815 ล้านดอลลาร์ ทำให้การประเมินมูลค่าในปัจจุบันส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับรายได้จากผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งในอนาคตมากกว่าผลกำไรในปัจจุบัน

ส่วนต่าง 81 ดอลลาร์ระหว่าง BofA และ Morgan Stanley แสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์ทางคลินิกนั้นชัดเจนกว่าการประเมินมูลค่าที่เกิดขึ้น ประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งขึ้นและความสำเร็จในการรักษาโรคมะเร็งในวงกว้างสามารถผลักดันแบบจำลองการประเมินมูลค่าให้สูงขึ้นได้ ผลลัพธ์ที่อ่อนแอลงจะไม่ลบล้างความสำเร็จในการรักษามะเร็งผิวหนัง แต่จะทำให้ค่าพรีเมียมที่แนบมากับทุกอย่างหลังจากนั้นลดลง

คำถามที่พบบ่อย

หุ้น Moderna ยังมีโอกาสปรับตัวขึ้นอีกหรือไม่ หลังจากที่ราคาพุ่งขึ้นถึง 177% แล้ว?

ใช่ แต่การจะได้ผลกำไรเพิ่มขึ้นต้องอาศัยหลักฐานใหม่ ประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในระยะที่ 3 ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ และความสำเร็จในการรักษามะเร็งชนิดอื่นๆ อาจช่วยสนับสนุนโอกาสในการเพิ่มขึ้นได้อีก ในขณะที่ความสำเร็จเบื้องต้นในการรักษามะเร็งผิวหนังนั้นสะท้อนอยู่ในราคาหุ้นแล้ว

วัคซีนรักษามะเร็งของโมเดอร์นาจะได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อใด?

ยังไม่มีการประกาศวันอนุมัติจาก FDA หรือกำหนดเส้นตาย PDUFA Moderna และ Merck ยังคงต้องนำเสนอข้อมูล INTerpath-001 อย่างครบถ้วนและดำเนินการเจรจาเรื่องการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลให้แล้วเสร็จก่อนที่กำหนดการอนุมัติจะชัดเจนขึ้น

Moderna เก็บสารอินทิสเมอแรนไว้ปริมาณเท่าไหร่?

Moderna และ Merck แบ่งต้นทุนการพัฒนาและผลกำไรอย่างเท่าเทียมกัน การมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ยา Intismeran ขนาดใหญ่สามารถเพิ่มมูลค่าของ Moderna ได้อย่างมาก แต่ไม่ควรนำเอาการคาดการณ์ยอดขายโดยรวมมาตีความว่าเป็นรายได้ที่ไหลเข้าสู่ Moderna ทั้งหมด

หุ้น Moderna อาจร่วงลงเกือบทั้งหมดจากกำไร 177% ที่ผ่านมาหรือไม่?

ใช่แล้ว ราคาหุ้นในปัจจุบันสะท้อนถึงความคาดหวังที่นอกเหนือไปจากมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา ประสิทธิภาพในระยะที่ 3 ที่อ่อนแอลง ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบที่ช้าลง ข้อจำกัดด้านการผลิต หรือการขยายไปสู่มะเร็งชนิดอื่นๆ ที่ล้มเหลว อาจทำให้มูลค่าพรีเมียมของแพลตฟอร์มลดลงไปมาก โดยไม่เปลี่ยนแปลงข้อเท็จจริงที่ว่า INTerpath-001 ประสบความสำเร็จ

ทำไม Moderna ถึงมีมูลค่าประมาณ 69 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ทั้งๆ ที่มีรายได้รายไตรมาสเพียง 145 ล้านดอลลาร์สหรัฐ?

เนื่องจากมูลค่าของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพนั้นคำนึงถึงมูลค่าของผลิตภัณฑ์ในอนาคต ไม่ใช่แค่รายได้ในปัจจุบันเพียงอย่างเดียว มูลค่าประมาณ 69 พันล้านดอลลาร์ของ Moderna ในปัจจุบันนั้นตั้งอยู่บนสมมติฐานว่าจะมีผลิตภัณฑ์ Intismeran และผลิตภัณฑ์อื่นๆ ตามมาอย่างมากในอนาคต ทำให้การดำเนินงานมีความสำคัญมากกว่าฐานรายได้ในปัจจุบัน

ศักยภาพในการเติบโตครั้งต่อไปของ Moderna ต้องได้รับการพิสูจน์ให้เห็นจริง

ยังมีโอกาสที่ราคาหุ้นจะปรับตัวขึ้นได้อีก แต่ตอนนี้ Moderna มีพื้นที่เหลือน้อยลงสำหรับข่าวดีเพียงอย่างเดียวแล้ว ราคาหุ้นได้สะท้อนถึงความสำเร็จในการรักษามะเร็งผิวหนัง ศักยภาพในการรักษามะเร็งชนิดอื่นๆ และเส้นทางที่รวดเร็วขึ้นสู่การจำหน่ายแล้ว หลังจากที่ราคาหุ้นพุ่งขึ้น 177% Moderna ไม่ต้องการข่าวดีเพิ่มเติมอีกแล้ว สิ่งที่ต้องการคือตัวเลขที่สนับสนุนความสำเร็จในครั้งนี้ เพื่อสนับสนุนอนาคตที่ราคาหุ้นได้สะท้อนไว้แล้ว