モデルナ（MRNA）の株価は177%急騰した。第3相臨床試験の成功後も、さらなる上昇余地はあるのか？

モデルナは、第3相臨床試験の有効性に関する詳細なデータが公表される前に、時価総額を約440億ドル増加させた。確かに、モデルナ（MRNA）の株価は177%急騰した後もまだ上昇余地はあるが、次の上昇局面はより困難になるだろう。約690億ドル規模の企業に期待される水準を維持するには、メラノーマに関する詳細な臨床試験結果、規制当局の承認状況、そしてより広範な癌治療薬開発パイプラインにおける成功が不可欠となる。

主なポイント

• INTerpath-001は1137人の悪性黒色腫患者において有効性を示したが、第3相試験の詳細な有効性データはまだ公表されていない。現時点では、その有効性の大きさが最も重要な短期的な臨床指標となっている。

• 以前のデータでは、再発または死亡のリスクが49%低下し、遠隔転移または死亡のリスクが59%低下することが示されていた。第3相試験の詳細は、これまで以上に高い基準に直面することになる。

• インティスメランは現在、9つの第2相および第3相臨床試験で評価されており、肺がん、膀胱がん、腎臓がんがモデルナの残された腫瘍領域における成長の可能性の中心となっている。

• 決算発表後の目標株価は89ドルから170ドルに及ぶ一方、MRNAの終値は174.38ドルだった。市場は、ウォール街がモデルナの企業価値について合意するよりも速いペースで、モデルナ（MRNA）の株価を再評価している。

• モデルナの浮動株の約13.5%は、第3相臨床試験結果発表前に空売りされていた。強制的な買い戻しが株価上昇を増幅させた可能性が高いため、177%の上昇は、新たに創出されたファンダメンタルズ価値を1日で示す指標として解釈すべきではない。

177%の上昇はメラノーマ臨床試験の勝利以上のものを織り込んでいる

メラノーマの適応症一つだけでは、この一日限りの再評価を説明することはできない。モデルナ（MRNA）の株価上昇は、モデルナの個別化mRNAプラットフォームが複数の癌に有効である可能性にも大きな価値を見出している。

ショートカバーが株価上昇を増幅させた。発表前にモデルナの浮動株の約13.5%が空売りされており、MRNAの株価急騰に伴い、米国主要企業の中でも最大級の空売り残高を抱えることになった。177%の上昇は、純粋なファンダメンタルズに基づく新たな価値の指標ではなかった。

モデルナの今後の成長は、メラノ ーマ以外の分野での成功にかかっている

インティスメランはすでに、メラノーマ、非小細胞肺がん、膀胱がん、腎細胞がんを含む9つの第2相および第3相臨床試験で評価されている。次の大きな再評価は、個別化mRNAアプローチが複数の腫瘍タイプで成功できるかどうかにかかっている。

肺がんは、規模の面で最も明確な優位性を提供する。補助療法の対象となる可能性のある患者数は、米国とEU全体で10万人以上と推定されており、高リスクの悪性黒色腫における約3万人と比較すると非常に多い。ある事後分析モデルでは、悪性黒色腫、肺がん、腎臓がん、膀胱がんに関する前提条件を引き上げた後、2035年のインティスメランの売上高予測が72億ドルから168億ドルに上方修正された。

モデルナはそうした経済的利益をすべて独占するわけではない。メルクとモデルナはプログラムの費用と利益を均等に分配する。メラノーマの数倍の規模の癌患者集団で成功すれば、インティスメランの貢献度は大幅に拡大する可能性がある。

モデルナ社 は第 3相試験で勝利したが、有効性に関する完全なデータはまだ入手できていない。

INTerpath-001試験は成功したが、その成功の度合いを示す数値は公表されていない。モデルナ社とメルク社は、第3相試験のハザード比、絶対再発率の差、および最終的な全生存期間の結果を公表していない。

第2b相試験では、5年後の時点で、キイトルーダ単独投与と比較して、再発または死亡のリスクが49%低く、遠隔転移または死亡のリスクが59%低いことが示された。

第3相試験でこれらの水準に近い効果が得られれば、規制当局への承認が強化され、より広範な開発が促進されるだろう。効果が著しく弱ければ、インティスメランが他の癌にも有効であることが証明されるまでは、177%の再評価を正当化することが難しくなるだろう。

第3相試験の全データと規制当局への申 請が、モデルナの次の起爆剤となる。

INTerpath-001試験の全結果は、今後開催される国際医学会議で発表され、規制当局にも共有される予定だ。モデルナ社とメルク社は、当局への申請手続きについても協議する予定だが、FDAへの申請日、申請受理日、承認期限はまだ発表されていない。

有効性に関する詳細なデータがまず提示される。これにより、第3相試験が第2b相試験で示された有効性に匹敵するかどうかが明らかになり、規制当局が治療効果を評価するためのより明確な根拠が得られる。その後、正式な申請が行われ、インティスメランは臨床検証段階から明確な商業化への道筋へと進むことになる。

インティスメランはまだ規模拡大が可能で あることを証明する必要がある

インティスメラン製剤は、個々の患者の腫瘍の変異プロファイルに基づいて設計され、最大34個のネオアンチゲンをコードできる。そのため、規制当局の承認後も、製造期間、製造能力、コストは商業的な要素として残る。

モデルナ社は既に、自動化、生産速度の向上、商業規模での生産を念頭に建設されたマサチューセッツ州マールボロの専用施設から、臨床試験用の製剤の供給を開始している。

同社はまた、治療期間の短縮と製造コストの削減にも取り組んできた。より多くの癌患者を対象とした検証によって、この個別化モデルが、現在長期予測に組み込まれている経済性を維持できるかどうかが明らかになるだろう。

ウォール街の89ドルから170ドルのレンジは、MRNAがいかに不安定な状態にあるかを示している

このグループで選択された決算発表後の目標株価はすべて、モデルナ（MRNA）の株価の終値である174.38ドルを下 回っている。 

発表後、バンク・オブ・アメリカとパイパー・サンドラーは目標株価を大幅に引き上げ、モルガン・スタンレーは目標株価を39ドルから89ドルへと倍以上に引き上げた。しかし、最も高い目標株価でさえ、終値を下回った。

この新たな企業評価額は、モデルナの現在の収益基盤をはるかに上回っている。2026年第2四半期の売上高は1億4500万ドルに対し、営業損失は8億1500万ドルであり、現在の企業評価額の多くは、現在の収益性よりも将来のがん治療薬事業の収益に依存している。

バンク・オブ・アメリカとモルガン・スタンレーの81ドルのスプレッドは、臨床試験の結果が、それによって生み出された評価額よりも明確であることを示している。より高い有効性と、より広範な癌治療における成功は、評価モデルを押し上げる可能性がある。結果が芳しくなくても、メラノーマ治療における成功が帳消しになるわけではないが、それ以降のあらゆる治療薬に付随するプレミアムは縮小するだろう。

よくある 質問

Q1. モデルナ株は177％急騰した後も、まだ上 昇余地はあるのだろうか？

はい、しかしさらなる上昇には新たな証拠が必要だ。第3相試験での強力な有効性、規制当局の承認手続きの進展、そしてより進行した癌における成功は、さらなる上昇を後押しする可能性があるが、メラノーマに対する初期の成功は既にモデルナ（MRNA）の株価に大きく織り込まれている。

Q2. モデルナの癌ワクチンはいつFDAの承認を得られる のか？

FDAの承認日やPDUFAの期限はまだ発表されていない。モデルナとメルクは、承認のスケジュールがより明確になる前に、INTerpath-001の完全なデータを提出し、規制当局への申請に関する協議を進める必要がある。

Q3. モデルナはインティスメランをどれくらい保有して いるのだろうか？

モデルナとメルクは開発コストと利益を均等に分担している。大規模なインティスメラン事業はモデルナの企業価値を大幅に高める可能性があるが、表面的な売上予測はモデルナに全額が流入する収益として捉えるべきではない。

Q4. モデルナ株は、177％の上昇分の大半を失う可能性が あるだろうか？

はい。株価は現在、メラノーマ以外の疾患に対する期待を反映している。第3相試験の有効性の低下、規制当局の承認手続きの遅れ、製造上の制約、あるいはより重篤な癌への拡大の失敗などにより、INTerpath-001の成功という事実は変わらないものの、このプラットフォームのプレミアムの大部分が失われる可能性がある。

Q5. モデルナは四半期売上高がわずか1億4500万ドル であるにもかかわらず、なぜ約690億ドルの企業価値があるのだろうか？

バイオテクノロジー企業の評価額は、現在の収益だけでなく、将来のパイプラインの価値も考慮に入れるため、モデルナの約690億ドルという評価額は、インティスメランをはじめとする製品からの将来的な貢献を前提としており、現在の収益基盤よりも、事業の遂行能力がはるかに重要となる。

モデルナの次の上昇局面は、自 ら勝ち取らなければならない。

さらなる上昇の可能性は残されているものの、モデルナにとって単なる好材料だけではもはや大きなメリットは残されていない。株価はすでにメラノーマ治療薬としての成功、より広範な癌治療への可能性、そして商業化への迅速な道筋を織り込んでいる。177%もの急騰を経て、モデルナはもはや新たな大ヒットニュースを必要としていない。必要なのは、すでに株価に織り込まれている将来性を支えるための、今回の成功を裏付ける具体的な数字なのだ。